国际标准化组织(ISO)制的质量管理体系标准(现行 ISO9001:2015),规了企业在设计、开发、生产、安装和服务等环节的质量控制要求。
核心逻辑:基于PDCA 循环(计划 - 执行 - 检查 - 处理)和基于风险的思维,强调 “写你要做的,做你所写的,记你所做的”。
价值:招投标 “入场券”、供应商准入门槛、提升品牌公信力、通过标准化流程降低质量成本。
二、条件(硬性门槛)
资质要求:营业执照注册满 12 个月,经营范围与认证申请范围一致。
体系基础:已建立文件化的质量管理体系(含质量册、程序文件、三级作业指导书)。
运行记录:体系正式运行满 3 个月,完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审。
合规性:产品 / 服务符合国家 / 行业标准,无重大质量事故或行政处罚。
三、标准流程
现状诊断:组建小组,识别业务流程中的风险与遇。
体系构建:编写体系文件,明确各岗职责与操作规范。
试运行:按文件运行 3 个月,保留生产、检验、采购等记录。
内审与管评:验证体系有效性,提出改进措施。
认证审核:
一阶段:审核组审查文件,确认体系策划是否符合标准。
二阶段:现场审核,查证实际运行是否与文件一致,开具不符合项报告。
发证:整改不符合项,审核通过后颁发证书(有效期 3 年),每年需进行监督审核(年审)。
四、重点提示
认证构:必须选择经 CNCA(国家认监委)批准、CNAS认可的构。
认证范围:范围描述需精准,范围过大会导致审核费增加且风险升高。 联系我时,请说是在好推宝看到的,谢谢!




