法人资格要求：
企业需具备独立的法人资格，中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，外国企业需持有相关部门的登记注册证明。非法人组织（如分公司）需获得总公司的正式授权，明确其在质量管理体系认证中的权利和义务范围。
产品质量稳性：
产品需保持质量稳，能够正常批量生产，且在一年以上连续抽查中合格。小批量生产的产品因无法代表质量稳性，需正式成批生产后方可申请认证。
合规性要求：
产品生产或服务提供需符合国家法规、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认的检验进行抽样验证。
质量管理体系要求：
企业需建立文件化的质量管理体系，并已按该体系运行三个月以上。运行期间需完成至少一次管理评审和内部质量体系审核，以确保体系的适宜性和有效性。
质量管理体系文件需包括质量、程序文件、作业指导书等，明确质量方针、目标及过程控制要求。
生产设施与人员要求：
企业需具备适应生产需求的生产设施和质量检测设备，确保产品生产和质量检测的顺利进行。
需配备必要的质量管理人员和技术人员，并进行相关培训和资质认证，以保证质量管理活动的有效开展。
特殊行业许可：
特行业（如食品、化工等）需提供相应的行业许可证或资质证明，以满足行业法规要求。
持续改进：
企业需建立持续改进，通过内部审核、管理评审等活动，不断优化质量管理体系，提升质量管理水平。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
