一、前期准备阶段（1-3个月）
1. 体系建立与文件编制
核心文件：
质量册：义质量方针、目标及管理体系框架。
程序文件：规范关键过程（如文件控制、内部审核、不合格品处理）。
作业指导书：细化操作步骤（如设备操作、检验标准）。
记录表单：保留运行证据（如内审报告、管理评审记录、顾客反馈）。
运行要求：
体系需实际运行≥3个月（建筑等特殊行业需6个月）。
运行期间需保留完整记录，包括生产/服务记录、合同评审、供应商评价等。
2. 资质与材料准备
基础资质：
营业执照（外资企业需额外提供批准证书及公司章程）。
行业许可证
运行证据：
质量册、程序文件、内审/管评报告。
多场所企业需提供场所清单及权属证明。
外包过程需提供供应商控制文件。
二、认证申请与合同签订（1-2周）
1. 选择认证构
资质核验：
通过CNCA（http://cx.cnca.cn）查询构备案状态及认证范围。
优先选择获得CNAS认可且加入IAF互认协议的构（全球化企业适用）。
专业度评估：
行业经验：电制造企业选择熟悉IATF 16949的构，选择具备ISO 13485审核经验的构。
审核团队：核查审核人员是否持有国家注册审核员资格证书，并评估其从业年限与典型项目经验。
2. 提交申请材料
填写表格：
《ISO9001认证申请表》及《认证信息调查表》，提供企业基本信息、组织架构、认证范围等内容。
附材料：
体系文件（质量册、程序文件）、内审/管评报告、营业执照、行业许可证。
流程：
认证构初审材料，符合要求后发放《受理通知书》。
双方签订《质量管理体系认证服务合同》，支付认证费用。
三、审核阶段（2-4周）
1. 第一阶段审核（文件审核+预评审）
文件审查：
认证构审核体系文件是否符合标准及企业实际，重点检查文件完整性、逻辑性及与标准的符合性。
现场初访（可选）：
审核组长实地了解企业规模、体系运行时长及现场管理情况。
整改落实：
针对文件审查的不符合项，企业需分析原因、整改文件，并反馈整改报告。
2. 第二阶段审核（现场审核）
审核计划：
审核组长制详细审核计划（包括日期、部门、标准条款），并通知企业。
现场实施：
首次会议：介绍审核目的、范围、方法及日程安排。
现场检查：通过提问、查阅记录、观察操作等方式验证体系有效性，重点检查关键过程（如设计开发、采购、生产、检验）。
开具不符合项：发现不符合标准或体系文件的情况，开具《不符合项报告》。
末次会议：通报审核结果，宣布是否推荐认证注册。
整改验证：
企业针对不符合项制纠正措施，提交整改报告及证据（如修改后的文件、培训记录），审核组验证通过后方可进入认证决阶段。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
